近日，根据国家卫生健康委员会最新公布的2025年度中国人类遗传资源行政许可事项第12批审批结果，延边大学附属医院（延边医院）生物样本库项目成功获批中国人类遗传资源保藏行政许可（批准文号：国卫人遗审字〔2025〕BC0099号）。这标志着医院成为延边地区首家具备人类遗传资源保藏资质的医疗机构，为提升区域人类遗传资源规范管理、推动临床科研及转化医学研究奠定了坚实基础

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依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例（2024修订）》，保藏我国人类遗传资源须具备符合国家技术规范和要求的场所、设施、设备及人员，并须经国务院卫生健康主管部门批准。我院高度重视此项工作，于2024年启动生物样本库建设，并于同年11月完成基建改造，随即启动保藏资质申报筹备。

2025年3月，我院正式向国家卫生健康委员会提交申请材料。6月18日，国家卫健委组织专家进行线上视频答辩评审。院党委副书记、院长全春花，副院长姜哲，科研处长金圣宇，生物样本库主任林贞花教授及相关工作人员参加了评审会议。全春花代表医院向评审专家组全面汇报了我院生物样本库的基本概况、保藏方案、管理制度、团队建设、技术规范及设施设备等核心内容。专家组依据相关标准和规范对我院生物样本库进行了严格的技术评审。此次成功获批，是对我院生物样本库高标准建设及申报工作的权威认可。

作为医院核心科研支撑平台，生物样本库致力于收集、处理、储存人体组织、血液等临床样本及其数据资料，服务于多种疾病的基础与临床研究、转化应用研究，为科研创新提供源头保障。我院生物样本库的样本储存能力达50万份，设有样本接收与处理区、样本储存区等功能区域。内设-80℃全自动低温冰箱1台、-80℃低温冰箱5台、液氮罐、超低温冰箱、低温离心机以及专业的生物样本管理系统等软/硬件设施。

在管理方面，样本库严格遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例（2024修订）》《生物样本库质量和能力通用要求（GB/T37864-2019）》等法规标准，建立了完善的质量管理体系。体系涵盖规章制度、质量手册、程序性文件、作业指导书等，明确了质量目标、组织结构、岗位职责、服务范围；制定了规范的样本出入库管理、人员培训、安全管理、保密管理、应急预案等制度。通过标准化管理与操作，确保为院内科研人员提供高质量的生物样本资源。

本次获批中国人类遗传资源保藏行政许可，是我院科研平台建设的重要里程碑。未来，我院将依托生物样本库资源，紧密围绕延边地区人群特征及疾病谱特点，深入开展临床科研，推动疾病诊疗与预防策略的创新。医院将严格遵守国家人类遗传资源管理法律法规，秉持“严格质量安全、服务科研创新”的宗旨，着力将生物样本库建设成为具有区域特色和影响力的高质量样本库，为提升医院核心竞争力、发展精准医疗、丰富国家生物样本资源库做出积极贡献。