延边大学附属医院（延边医院）感染性疾病科正在开展一项“评估TVAX-008注射液治疗有效性和安全性的多中心、随机、安慰剂对照及阳性对照的Ⅲ期临床试验”，现向社会公开招募经核苷（酸）类似物治疗的慢性乙型肝炎患者，符合要求的有机会参与该项临床研究。

试验简介

乙型肝炎病毒感染是全球主要健康问题之一。我国临床上，乙型肝炎患者的治疗方案主要有核苷（酸）类似物的抗病毒疗法、干扰素类药物的免疫疗法，以及两者的联合/序贯疗法。近年来，在预防性疫苗的基础上，进一步引入了治疗性疫苗的概念，旨在通过多次疫苗接种，在慢性乙肝患者中激活机体免疫反应，打破免疫耐受、增强免疫活性，从而进一步提高HBsAg清除率。

TVAX-008注射液是一种重组乙肝治疗性疫苗，其采用具有专利权的CpG寡聚脱氧核苷酸（CpG-ODNs）作为佐剂，联合HBsAg、HBcAg，以期突破慢性乙肝患者的免疫耐受状态，从而达到治疗和控制慢性乙肝感染的效果。

本项研究的基本要求如下：

1.男女不限，年龄18～65岁（包括界值），临床确诊为慢性乙型肝炎（血清HBsAg阳性6个月）。

2.具有6个月的核苷（酸）类似物抗乙肝治疗史，目前正在接受富马酸丙酚替诺福韦（TAF）、艾米替诺福韦（TMF）、富马酸替诺福韦酯（TDF）或恩替卡韦（ETV）单一核苷（酸）类似物抗病毒治疗，最近1个月检测HBVDNA<100IU/mL；

3.近期检测HBeAg阴性，HBsAg>0.05IU/mL且HBsAg<100IU/mL；

4.近3个月内未使用过干扰素。

注：以上为部分主要入组标准，最终由临床医生通过方案规定的相关检查结果来判定是否符合全部入组标准。如果您或您的亲人朋友符合上述条件，对本项研究感兴趣，有意了解更多信息，请与下列人员联系咨询。

临床研究单位：延边大学附属医院（延边医院）感染性疾病科

联系人：李医生/孙助理

联系电话：15526771807/18844367768

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