延边大学附属医院（延边医院）耳鼻咽喉科正在开展一项“消风宣窍颗粒治疗儿童常年性过敏性鼻炎（肺经风寒证）确证评价其有效性及安全性的随机、双盲、极低剂量平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”，现向社会公开招募儿童常年性过敏性鼻炎（肺经风寒证）患儿，符合要求的有机会参与到该项临床研究中。

试验简介

过敏性鼻炎（Allergicrhinitis，AR），也称变应性鼻炎，是机体暴露于变应原后引起的主要由IgE介导的鼻黏膜慢性炎性疾病，主要症状包括阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞；可伴有眼部症状，包括眼痒、流泪、眼红和灼热感等。

消风宣窍颗粒是根据南京中医药大学汪受传教授的临床经验方，由苏中药业集团股份有限公司研制的中药1.1类新药。该药为蜜麻黄、桂枝、辛夷、炒苍耳子、醋五味子、乌梅、胆南星和地龙8味组成，适应症为儿童常年性过敏性鼻炎（小儿鼻鼽）肺经风寒证。

假如您的孩子符合以下招募条件，欢迎参加本研究。

1.符合儿童常年过敏性鼻炎西医诊断标准，伴或不伴过敏性结膜炎。

2.符合小儿鼻鼽肺经风寒证中医辨证标准。

3.年龄6～12岁（＜13岁）。

4.鼻流清涕、鼻塞、鼻痒、喷嚏4项症状至少具备3项，且单盲导入期内鼻综合症状评分（rTNSS）日均分≥4分，且至少有1项症状≥2分。

5.过敏性鼻炎病史在1年以上，入组前12个月内有明确的常年性吸入性过敏原（如尘螨、蟑螂、动物皮屑、霉菌等）检测单一致敏或多重致敏阳性结果（优先进行血清特异性IgE（sIgE），也允许单独或同时检测过敏原皮肤点刺试验（SPT）），或常年性吸入性过敏原检测阴性，但血清总IgE（TIgE）升高且过敏性鼻炎症状常年持续或反复发作者。

6.鼻部症状总体总体视觉模拟评分VAS日均评分在30～80mm。

注：以上为部分主要入组标准，最终由临床医生通过方案规定的相关检查结果来判定是否符合全部入组标准。

如果您的孩子满足以上条件且您和您的孩子均自愿参加，通过审核且签署知情同意书后，即可进入本研究的筛选阶段。参与此研究项目，您的孩子将获得研究药物的治疗、研究医生的定期随访及研究规定的相关检查。对本项研究感兴趣有意了解更多信息，请与下列人员联系咨询。

科室：延边大学附属医院（延边医院）耳鼻咽喉科

联系人：朴医生/张助理

联系电话：13134332866/18743071561

咨询时间：工作日上午8:00-11:30下午13:00-16:30